Moderna a anunțat miercuri retragerea cererii de aprobare pentru vaccinul său combinat împotriva gripei și Covid-19, în urma consultărilor cu Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA, potrivit mediafax.
Compania intenționează să redepună cererea în cursul acestui an, când va include și datele de eficacitate din studiul în fază avansată al vaccinului experimental antigripal, rezultate așteptate să fie disponibile în această vară.
Decizia vine la o zi după ce FDA a anunțat că va cere noi studii clinice pentru aprobarea dozelor de rapel anuale Covid-19 destinate persoanelor sănătoase sub 65 de ani.
Acțiunile Moderna au continuat să scadă, înregistrând o reducere de 1,4% în tranzacțiile pre-piață de miercuri. Compania se confruntă cu scăderea veniturilor din vaccinurile Covid-19 și cu îngrijorările investitorilor legate de numirea lui Robert F. Kennedy Jr., cunoscut pentru pozițiile sale sceptice privind vaccinurile, în funcția de secretar al Departamentului Sănătății.
FDA urmează să decidă până la sfârșitul lunii asupra vaccinului Covid-19 de nouă generație al Moderna, care este o componentă a vaccinului combinat. Compania a precizat că nu se așteaptă la întârzieri privind această decizie.
La începutul lunii mai, Moderna amânase deja până în 2026 estimarea pentru aprobarea probabilă a vaccinului combinat, destinat protejării adulților de peste 50 de ani.