Un vaccin oral experimental împotriva norovirusului, unul dintre cei mai răspândiți agenți infecțioși care provoacă gastroenterită, a arătat rezultate promițătoare în cadrul unui studiu clinic de tip provocare umană controlată.
Studiul, publicat recent în revista Science Translational Medicine, ar putea reprezenta un pas important către dezvoltarea unui vaccin eficient împotriva unui virus pentru care nu există, în prezent, nicio metodă de prevenție aprobată.
Norovirusul provoacă anual milioane de cazuri de vărsături, diaree și dureri abdominale, fiind deosebit de periculos în spitale, azile și alte medii închise. În ciuda incidenței ridicate, dezvoltarea unui vaccin a fost îngreunată de lipsa unor markeri eficienți care să indice protecția fără expunerea directă la virus.
Ce aduce nou acest studiu: vaccinul VXA-G1.1-NN, administrat sub formă de capsule, a fost testat pe 165 de voluntari. Dintre aceștia, 86 au primit vaccinul, iar 79 un placebo. După 28 de zile, participanții au fost expuși controlat la norovirusul GI.1, sub supraveghere medicală strictă.
Rezultatele arată că:
- Rata de infecție a fost cu 30% mai mică în grupul vaccinat;
- Incidența gastroenteritei a scăzut cu 21%;
- S-au observat creșteri semnificative ale anticorpilor protectori IgA și IgG, atât în sânge, cât și la nivelul mucoaselor (intestinale, nazale și salivare).
Anticorpul IgA, prezent în special la nivelul mucoaselor, este esențial în prevenirea infecțiilor virale, în timp ce IgG oferă protecție sistemică.
Vaccinul a fost bine tolerat, fără evenimente adverse grave. Reacțiile ușoare au inclus stare generală de rău, oboseală sau dureri de cap. Sindromul diareic a fost mai frecvent în rândul celor vaccinați (23,3%), însă fără complicații.
Cercetătorii consideră că acest vaccin oral ar putea fi deosebit de util în prevenirea infecțiilor cu norovirus în comunități vulnerabile sau instituții medicale, unde controlul răspândirii virusului este crucial. Totodată, modelul de provocare umană a oferit informații esențiale despre eficiența vaccinului și ar putea accelera dezvoltarea altor soluții preventive.
Totuși, specialiștii subliniază că acest tip de studiu ridică și provocări etice importante, fiind necesare consimțământul informat al participanților și condiții medicale riguroase pentru a garanta siguranța celor implicați.