Compania farmaceutică Boehringer Ingelheim a anunțat că medicamentul nerandomilast și-a atins obiectivul de reducere a modificării absolute față de momentul inițial a Capacității Vitale Forțate în săptămâna 52, comparativ cu placebo, în studiul clinic în care e investigat. Capacitatea Vitală Forțată este o măsură a funcției pulmonare.
Medicamentul e investigat în cel mai amplu studiu efectuat până în prezent în fibroza pulmonară idiopatică, derulat în 400 de situri și în peste 40 de țări, care a randomizat 1177 de pacienți.
Rezultatele complete ale studiului sunt așteptate în prima jumătate a anului viitor. Compania germană va depune o nouă cerere de medicamente pentru nerandomilast pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice la autoritatea americană de autorizare a medicamentelor, FDA, și la alte autorități de reglementare din lume. Medicamentul a fost desemnat de FDA ca tratament revoluționar în fibroza pulmonară idiopatică în februarie 2022 (Breakthrough Therapy Designation), accelerând dezvoltarea clinică.
„Anunțul reprezintă următorul pas din istoria noastră de peste 30 de ani în cercetarea fibrozei pulmonare idiopatice”, a declarat Ioannis Sapountzis, Șeful Zonelor Terapeutice Globale din Boehringer Ingelheim. Noul medicament este un inhibitor oral, investigațional al fosfodiesterazei 4B, și este studiat într-un studiu special și în fibroza pulmonară progresivă. Siguranța și eficacitatea noului produs nu au fost stabilite.
Fibroza pulmonară idiopatică este una dintre cele mai frecvente boli pulmonare interstițiale fibrozante progresive, cu simptome ca senzația de lipsă de aer în timpul activității, tuse uscată și persistentă, disconfort toracic, oboseală și slăbiciune. Deși este considerată „rară”, afectează 3 milioane de persoane din întreaga lume, în principal pacienții de peste 50 de ani și în special bărbații.