Un nou tratament se dovedește a fi promițător pentru persoanele cu risc ridicat de mielom multiplu indolent/asimptomatic (SMM). Această afecțiune precanceroasă poate evolua spre mielom multiplu activ, un tip de cancer al sângelui. SMM cu risc ridicat prezintă o probabilitate mai mare de progresie.
Rezultatele unui studiu clinic de fază 3, publicate luni, în revista New England Journal of Medicine – NEJM și prezentate la reuniunea Societății Americane de Hematologie, desfășurată între 7-10 decembrie, au demonstrat că daratumumab, un anticorp monoclonal care țintește CD38, o proteină care se găsește pe suprafața celulelor mielomului, reduce semnificativ riscul de progresie către mielomul multiplu activ și îmbunătățește supraviețuirea globală în comparație cu monitorizarea activă.
Mielomul multiplu asimptomatic este o afecțiune în care celulele plasmatice anormale se acumulează în măduva osoasă, dar nu prezintă simptomele mielomului multiplu activ. Cu toate acestea, SMM prezintă un risc semnificativ de evoluție către boala activă. În prezent, nu există niciun tratament aprobat pentru acest grup cu risc ridicat.
Studiul internațional multicentric AQUILA a repartizat aleatoriu 390 de pacienți cu SMM cu risc ridicat pentru a primi fie anticorpul monoclonal daratumumab, fie monitorizare activă. După o urmărire medie de 65,2 luni, studiul a demonstrat o reducere cu 51% a riscului de progresie a bolii sau de deces pentru cei care au primit tratamentul.
La cinci ani, 63,1% dintre pacienții din grupul de tratament erau fără progresie, comparativ cu 40,8% din grupul cu monitorizare activă. Supraviețuirea la cinci ani a fost, de asemenea, semnificativ mai mare în grupul de tratament (93% vs. 86,9%).
„Aceste rezultate reprezintă un progres major în tratamentul mielomului multiplu asimptomatic cu risc ridicat”, a declarat marți dr. S. Vincent Rajkumar, hematolog, la centrul comprehensiv de cancer al clinicii Mayo și cercetător principal al studiului, într-un comunicat.
„Pentru prima dată, avem o opțiune de tratament care poate întârzia sau preveni semnificativ progresia către boala activă, îmbunătățind viața pacienților și oferindu-le o șansă la un viitor mai lung și mai sănătos”, a adăugat medicul.
În timp ce hipertensiunea arterială a fost cel mai frecvent efect secundar, apărând la un procent mic de pacienți din ambele grupuri, nu au fost identificate noi probleme de siguranță cu manticorpul monoclonal.
„Acest studiu oferă dovezi solide pentru utilizarea medicamentului ca tratament pentru SMM cu risc ridicat”, spune dr. Rajkumar, medic și doctor în medicină.
El recomandă pacienților să considere noua opțiune de tratament și să discute cu echipa medicală pentru a stabili dacă acesta este adecvat pentru situația lor clinică.
Foto credit: Mayo Clinic, 10 decembrie 2024.