Metamizolul este un medicament utilizat de un secol pentru tratarea durerii moderate până la severe și a febrei. În prima parte a acestui an, agenția medicamentului fin Finlanda a solicitat o evaluare a produselor farmaceutice care conțin metamizol la nivel european, deoarece încă se raportează cazuri de apariție a agranulocitozei, o scădere bruscă a celulelor albe din sânge, care poate duce la infecții grave. În urma solicitării, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat în luna iunie o evaluare a analgezicelor care conțin metamizol. Vineri, instituția a anunțat recomandările pentru a reduce la minimum riscurile asociate administrării acestor medicamente.
Recomandările au fost formulate de comitetul de siguranță al EMA (PRAC), care a evaluat riscul apariției agranulocitozei pentru toate medicamentele care conțin metamizol autorizate în UE, cu diferitele lor utilizări autorizate, precum și măsurile existente de minimizare a riscurilor.
Astfel, după examinarea datelor privind riscul de agranulocitoză asociat administrării de metamizol, PRAC a concluzionat că avertismentele existente în prospectele medicamentelor trebuie actualizate.
Măsura este menită să crească gradul de conștientizare a acestui efect secundar grav în rândul pacienților și al profesioniștilor din domeniul sănătății și să faciliteze detectarea și diagnosticarea precoce a acestuia.
De asemenea, comitetul recomandă profesioniștilor din domeniul sănătății să informeze pacienții să nu mai ia aceste medicamente și să solicite imediat asistență medicală dacă dezvoltă simptome de agranulocitoză.
Simptomele includ febră, frisoane, dureri în gât și răni dureroase în anumite zone ale corpului, în special în gură, nas și gât sau în regiunile genitale sau anale. Pacienții trebuie să rămână atenți la aceste simptome atât în timpul, cât și la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Dacă metamizolul este luat pentru febră, unele simptome precoce ale agranulocitozei pot trece neobservate. În mod similar, atunci când antibioticele sunt utilizate împreună cu metamizol, aceste simptome pot fi, de asemenea, limitate.
Experții EMA menționează că, în cazul în care pacienții dezvoltă simptome de agranulocitoză, trebuie efectuat imediat un test pentru măsurarea nivelului de celule sanguine, inclusiv a nivelurilor de globule albe. Tratamentul trebuie oprit până la sosirea rezultatelor.
De asemenea, PRAC a recomandat ca metamizolul să nu fie utilizat la pacienții cu risc crescut de agranulocitoză sau susceptibili la aceasta.
Aceasta include pacienții care au prezentat anterior agranulocitoză cauzată de metamizol sau medicamente similare (pirazoloni sau pirazolidine), care au probleme cu măduva osoasă sau care au o afecțiune legată de funcționarea celulelor sanguine.
Recomandările au fost formulate după o analiză a tuturor dovezilor disponibile, împreună cu un grup format din experți în terapia durerii, hematologi, medici generaliști, farmaciști și reprezentanți ai pacienților.
Totuși, PRAC a concluzionat că beneficiile medicamentelor cu metamizol continuă să depășească riscurile, însă este nevoie de actualizarea rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) pentru toate medicamentele care conțin metamizol, pentru a include noile recomandări.